Ethical and legal aspects of scientific research on data collected in medical records

• Authors: Anna Staszewska , Aleksandra Sierocka , Michał Marczak
• Languages of publication: EN

Abstracts

EN

Research on medical data is essential to the development of evidence based medicine. The use of medical data for scientific purposes must follow principles of good research practice and all relevant legal requirements. The aim of this article is to discuss ethical and legal aspects of processing, preparation and identification of medical data that were used by one of the authors for her doctoral research. The research deals with the black spots methods as a tool for minimizing risks of adverse events in medical setting. It must be stressed, that analyses presented in this article apply to research conducted by physicians as well as to research on medical data undertaken by representative of other medical professions, in particular physiotherapists.

• Publisher: De Gruyter Open
• Journal: Advances in Rehabilitation
• Year: 2012
• Volume: 26
• Issue: 4
• Pages: 41-46

Dates

published

1 - 12 - 2012

online

31 - 08 - 2013

Contributors

author

Anna Staszewska

• Uniwersytet Medyczny w Łodzi

author

Aleksandra Sierocka

• Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Norberta Barlickiego w Łodzi

author

Michał Marczak

• Uniwersytet Medyczny w Łodzi

References

• 1. Marczak M, editor. Zarządzanie ryzykiem w systemie ochrony zdrowia - metodyka i wybrane przykłady. Łódź; 2008.
• 2. Marczak M. General methods of risk management. In: Marczak M, editor. Risk management in health care system - methodology and chosen examples. Łódź; 2008.
• 3. Sierocka A. Management of hospital infections risk. In: Marczak M, editor. Risk management in health care system - methodology and chosen examples. Łódź; 2008.
• 4. Galewicz W. O etyce badań naukowych. Diametros [serial online] 2009 [cited 2012 Nov 15];19:48-57. Available from: URL: http://www.diametros.iphils.uj.edu.pl/pdf/diam19_galewicz.PDF.
• 5. Ministerstwo Nauki i Szkolnictwa Wyższego. Rzetelność w badaniach naukowych oraz poszanowanie własności intelektualnej. Warszawa: MNISW; 2012 [cited 2012 Nov 15]. Available from: URL: http://www.nauka.gov.pl/fileadmin/user_upload/ministerstwo/Publikacje/20120806_rzetelnosc_broszura_fin.pdf
• 6. World Medical Association (WMA). Declaration of Helsinki - Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects. Helsinki: 1964 - Seul: 2008 [cited 2012 Nov 15]. Available from: URL: http://www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/
• 7. Labon M. Niebezpieczne szpitale. Menedżer zdrowia 2003; 5: 12-16.
• 8. World Health Organization (WHO), Handbook of Good Clinical Research Practice (GCP). Guidance for Implementation, Geneva; 2005 [cited 2012 Nov 14]. Available from: URL: http://apps.who.int/prequal/info_general/documents/GCP/GCP_handbook.pdf
• 9. The International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH). ICH Harmonised Tripartite Guideline for Good Clinical Practice E6(R1). 1996 [cited 2012 Nov 14]. Available from: URL: http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Efficacy/E6_R1/Step4/E6_R1__Guideline.pdf
• 10. Ustawa z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (tj. Dz.U. 2002, nr 101, poz. 926 z późn. zm.).
• 11. Ustawa z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz.U. 2012, poz. 159, poz. 742).
• 12. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2010 r. w sprawie rodzajów i zakresu dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania (Dz. U. 2010, nr 252 poz. 1697 z późn. zm.).
• 13. Ustawa z dnia 5 grudnia 1996 roku o zawodach lekarza i lekarza dentysty (tj. Dz. U. z 2011 r. Nr 277, poz. 1634 z późn. zm.).
• 14. Konstytucja Rzeczpospolitej Polskiej z dnia 2 kwietnia 1997 r. (Dz. U. 1997, nr 78, poz. 483 z późn. zm.).

Identifiers

DOI

10.2478/rehab-2013-0048