Search results

Search:
in the keywords: chemometria

Sort By:

Limit search:

Narzędzia budowania wiedzy o procesie wytwarzania produktu leczniczego w myśl koncepcji Quality by Design.

100%

Ronowicz J.

Farmacja Polska

2019

vol. 75

issue 11

648-655

The significant change in the pharmaceutical quality approach (QbD concept, PAT strategy) and focusing on improving the quality of drug products by reducing variability in the manufacturing process force the use of effective tools to discover knowledge about the process and product. The Quality by Design concept is an essential part of the modern approach to pharmaceutical quality. Due to the current trend of being QbD compliant, the use of chemometrics in pharmaceutical sciences is increasing. This strategy can shorten a drug development phase and reduce the overall experimental work and costs. Moreover, continuous process monitoring requires the application of advanced, often non-invasive instrumental analytical techniques that generate a huge amount of process data. Their effective analysis and interpretation is possible thanks to chemometrics. The appropriate chemometric algorithms allow to detect cause-effect relations between the raw materials properties, process parameters and the drug product quality. The detected relations can be easily translated into accurate and rationally justified technological decisions, leading to manufacturing process optimization and consequently significant improvement of drug product quality. The effective building of process and product knowledge within the QbD concept is possible by means of non-invasive analytical methods generating process data sets which in-depth analysis and interpretation is possible with the use of the appropriate chemometric algorithms. The use of chemometric techniques enables better understanding of the effect of material attributes and process factors on the final drug product quality. Prognostic mathematical models can be generated to describe in detail the interrelations between excipients and the critical quality attribute of final formulation. This approach should be taken into consideration by industrial formulation scientists to support rational decision making at the drug product development stage.

Zmiana podejścia do problemu zapewnienia jakości w farmacji przemysłowej (koncepcja QbD, strategia PAT), ukierunkowanie na poprawę jakości produktu leczniczego poprzez redukcję zmienności w procesie wytwarzania wymusza użycie efektywnych narzędzi budowania wiedzy o procesie i produkcie. Ciągłe monitorowanie procesu wytwarzania wymaga zastosowania zaawansowanych, często nieinwazyjnych metod analizy instrumentalnej, które generują ogromną ilość danych procesowych. Ich efektywna analiza i interpretacja jest możliwa dzięki metodom chemometrycznym. Odpowiednie algorytmy chemometryczne pozwalają wykryć zależności przyczynowo-skutkowe między właściwościami użytych surowców, parametrami procesu a jakością produktu leczniczego. Wykryte zależności przekładają się na trafne i racjonalnie uzasadnione decyzje technologiczne, prowadzące do optymalizacji procesu wytwarzania oraz poprawy jakości produktu leczniczego. Efektywne budowanie wiedzy o procesie i produkcie w ramach koncepcji QbD jest możliwe przy użyciu nieinwazyjnych metod analizy instrumentalnej generujących dane procesowe, których dogłębna analiza i interpretacja jest możliwa z wykorzystaniem odpowiednich algorytmów chemometrycznych.

Chemometric Analysis of Heavy Metals Coexistence in Different Plant Matrices in The Upper Silesian Industrial District / Analiza Chemometryczna Metali Ciężkich Pochodzących Z Różnych Matryc Roślinnych Z Terenów Górnośląskiego Okręgu Przemysłowego

67%

Pieszko C., Sajdak M.

Ecological Chemistry and Engineering S

2013

vol. 20

issue 1

79-91

Contents of Zn, Cd, Ni, Mn, Cu, Pb and Fe in 36 samples of Scots pine collected in 9 sites located in the Upper Silesia Province have been determined using AAS technique. The samples were digested before the analysis. On the basis of cluster analysis the existence of links between the quantitative composition, the sampling sites and the type of the matrix have been found. The coexistence of certain groups of elements was found and described.

Oszacowano stężenia Zn, Cd, Ni, Mn, Cu, Pb, Fe, w 36 próbkach sosny zwyczajnej pobranych w 9 punktach umieszczonych na terenie województwa śląskiego. Mineralizaty były badane na zawartość wyżej wymienionych pierwiastków przy zastosowaniu AAS. Największe stężenie oznaczanych analitów stwierdzono w Jaworznie. Na podstawie analizy skupień stwierdzono istnienie powiązań pomiędzy składem ilościowym a miejscami pobrania próbek oraz typem matrycy, a także stwierdzono i opisano współwystępowanie obok siebie określonych grup pierwiastków

Refine search results

1 Ecological Chemistry and Engineering S

1 Farmacja Polska

1 2019

1 2013

1 Pieszko C.

1 Ronowicz J.

1 Sajdak M.

Search results

Narzędzia budowania wiedzy o procesie wytwarzania produktu leczniczego w myśl koncepcji Quality by Design.

Chemometric Analysis of Heavy Metals Coexistence in Different Plant Matrices in The Upper Silesian Industrial District / Analiza Chemometryczna Metali Ciężkich Pochodzących Z Różnych Matryc Roślinnych Z Terenów Górnośląskiego Okręgu Przemysłowego