Trójlekowy schemat leczenia: aprepitant, palonosetron i deksametazon w zapobieganiu nudnościom i wymiotom po chemioterapii BEAM z następowym przeszczepieniem autologicznych komórek krwiotwórczych

• Authors: Wojciech Pielichowski , Krzysztof Gawroński , Beata Młot , Sylwia Oborska , Anna Waśko-Grabowska , Piotr Rzepecki

Title variants

EN

Three-drug regimen (aprepitant + palonosetron + dexamethasone) for prevention of nausea and vomiting associated with beam chemotherapy preceding transplantation of autologous hematopoietic stem cells

• Languages of publication: EN PL

Abstracts

EN

Aim of paper: Assessment of effectiveness of three-drug regimen of antiemetic treatment (aprepitant + palonosetron + dexamethasone) in preventing early and delayed nausea and vomiting associated with high-dose BEAM chemotherapy prior to transplantation of autologous hematopoietic cells. Obtained results were compared with effectiveness of one- or two-drug regimens (palonosteron or ondansetron + dexamethasone) implemented in historic control groups. Material and methods: Ninety-six patients were recruited (42 with Hodgkin lymphoma and 54 with non-Hodgkin lymphoma). Subgroups of patients were age-, gender-, weight- and stage-matched and suitable for statistical analysis. Myeloablative chemotherapy was administered according to the BEAM protocol. Effectiveness in preventing early nausea and vomiting was assessed since the start of chemotherapy until 24 hours after termination thereof. Delayed nausea and vomiting were assessed during 5 consecutive days after termination of cytostatic treatment. Severity of nausea was assessed using a 4-tiered scale: no nausea, mild nausea (not compromising everyday activity), moderate nausea (slightly affecting everyday activity) and severe nausea (significantly affecting everyday activity). Clinical response in terms of inhibition of vomiting was assessed as follows: complete response (no vomiting), mayor response (1-2 vomiting episodes), minor response (3-5 vomiting episodes), no response (over 5 vomiting episodes). Overall clinical response to antiemetic medication (nausea and vomiting) was assessed using a 4-tiered scale: good, intermediate, poor and none. Results and conclusions: Three-drug antiemetic regimen is significantly more effective than two-drug regimen, particularly in preventing early nausea and vomiting in patients receiving BEAM chemotherapy prior to transplantation of autologous hematopoietic cells.

PL

Cel pracy: Ocena skuteczności trójlekowego schematu leczenia przeciwwymiotnego: aprepitant, palonosetron z deksametazonem, w zapobieganiu nudnościom i wymiotom wczesnym i późnym po zastosowaniu wysokodawkowej chemioterapii BEAM z następowym przeszczepieniem autologicznych komórek krwiotwórczych. Uzyskane wyniki porównano ze skutecznością schematów stosowanych w grupie kontrolnej: palonosetron lub ondansetron z deksametazonem. Materiał i metody: Oceniono 96 chorych (42 z ziarnicą złośliwą i 54 z chłoniakiem nieziarniczym). Badane grupy pacjentów były porównywalne w analizie statystycznej. Jako chemioterapię mieloablacyjną podawano BEAM. Skuteczność w zapobieganiu nudnościom i wymiotom wczesnym badano w czasie od rozpoczęcia chemioterapii do 24 godzin po jej zakończeniu. W przypadku nudności i wymiotów późnych okres obserwacji obejmował następne 5 dni po zakończeniu leczenia cytostatykami. Nasilenie nudności oceniano w 4-stopniowej skali: brak nudności, łagodne (bez wpływu na codzienną aktywność), średniego stopnia (niewielki wpływ na codzienną aktywność) i ciężkie (znaczący wpływ na codzienną aktywność). Odpowiedź w zakresie hamowania wymiotów była oceniana następująco: całkowita (brak wymiotów), większa (1-2 epizody wymiotne), mniejsza (3-5 epizodów wymiotnych), brak odpowiedzi (>5 epizodów wymiotnych). Całkowitą odpowiedź na zastosowanie leczenia przeciwwymiotnego (nudności + wymioty) oceniano w 4-stopniowej skali: wysoka, pośrednia, słaba i brak skuteczności. Wyniki i wnioski: Trójlekowy schemat leczenia przeciwwymiotnego jest znacząco skuteczniejszy niż program dwulekowy, zwłaszcza w zapobieganiu nudnościom i wymiotom wczesnym u chorych otrzymujących chemioterapię BEAM przed przeszczepieniem autologicznych komórek krwiotwórczych.

Keywords

EN

NK-1 receptor antagonists; antagoniści receptora NK1; antagoniści receptora serotoninowego; antiemetic therapy; glikokortykoidy; hematopoietic stem cell transplantation; high-dose chemotherapy; leczenie przeciwwymiotne; przeszczepienie komórek krwiotwórczych; serotonin receptor antagonists; steroids; wysokodawkowa chemioterapia

Discipline

• MEDICINE: MEDICINE

• Publisher: Medical Communications
• Journal: Current Gynecologic Oncology
• Year: 2011
• Volume: 9
• Issue: 2
• Pages: 95-103

Contributors

author

Wojciech Pielichowski

• Ośrodek Przeszczepiania Szpiku Kliniki Onkologii, Wojskowy Instytut Medyczny. Kierownik Ośrodka Przeszczepiania Szpiku CSK MON WIM: prof. nadzw. dr hab. n. med. Piotr Rzepecki

author

Krzysztof Gawroński

• Ośrodek Przeszczepiania Szpiku Kliniki Onkologii, Wojskowy Instytut Medyczny. Kierownik Ośrodka Przeszczepiania Szpiku CSK MON WIM: prof. nadzw. dr hab. n. med. Piotr Rzepecki

author

Beata Młot

• Ośrodek Przeszczepiania Szpiku Kliniki Onkologii, Wojskowy Instytut Medyczny. Kierownik Ośrodka Przeszczepiania Szpiku CSK MON WIM: prof. nadzw. dr hab. n. med. Piotr Rzepecki

author

Sylwia Oborska

• Ośrodek Przeszczepiania Szpiku Kliniki Onkologii, Wojskowy Instytut Medyczny. Kierownik Ośrodka Przeszczepiania Szpiku CSK MON WIM: prof. nadzw. dr hab. n. med. Piotr Rzepecki

author

Anna Waśko-Grabowska

• Ośrodek Przeszczepiania Szpiku Kliniki Onkologii, Wojskowy Instytut Medyczny. Kierownik Ośrodka Przeszczepiania Szpiku CSK MON WIM: prof. nadzw. dr hab. n. med. Piotr Rzepecki

author

Piotr Rzepecki

• Ośrodek Przeszczepiania Szpiku Kliniki Onkologii, Wojskowy Instytut Medyczny. Kierownik Ośrodka Przeszczepiania Szpiku CSK MON WIM: prof. nadzw. dr hab. n. med. Piotr Rzepecki. Prof. nadzw. dr hab. n. med. Piotr Rzepecki, ul. Szaserów 128, 04-141 Warszawa, tel./faks: 22 681 65 59, 22 610 30 98

References

• 1. Trigg M.E., Inverso D.M.: Nausea and vomiting with high-dose chemotherapy and stem cell rescue therapy: a review of antiemetic regimens. Bone Marrow Transplant. 2008; 42: 501-506.
• 2. de Boer-Dennert M., de Wit R., Schmitz P.I. i wsp.: Patient perceptions of the side-effects of chemotherapy: the influence of 5-Ht3 antagonists. Br. J. Cancer 1997; 76: 1055-1061.
• 3. Coates A.S., Abraham S., Kaye S.B.: On the receiving end: patient perception of the side effects of chemotherapy. Eur. J. Cancer Clin. Oncol. 1983; 19: 203-208.
• 4. Griffin A.M., Butow P.N., Coates A.S.: On the receiving end V: patient perceptions of the side effects of cancer chemotherapy in 1993. Ann. Oncol. 1996; 7: 189-195.
• 5. Roscoe J.A., Morrow G.R., Hickok J.T., Stern R.M.: Nausea and vomiting remain a significant clinical problem: trends over time in controlling chemotherapy-induced nausea and vomiting in 1413 patients treated in community clinical practices. J. Pain Symptom Manage. 2000; 20: 113-121.
• 6. Kris M.G.: Why do we need another antiemetic? Just ask. J. Clin. Oncol. 2003; 21: 4077-4080.
• 7. Glaus A., Knipping C., Morant R. i wsp.: Chemotherapy-induced nausea and vomiting in routine practice: a European perspective. Support Care Cancer 2004; 12: 708-715.
• 8. Lindley C.M., Hirsch J.D., O’Neill C.V: Quality of life consequences of chemotherapy-induced emesis. Qual. Life Res. 1992; 1: 331-340.
• 9. Grunberg S.M., Hesketh P.J.: Control of chemotherapy-induced emesis. N. Engl. J. Med. 1993; 329: 1790-1796.
• 10. Hesketh P.J., Gandata D.R.: Serotonin antagonists: a new class of antiemetic agents. J. Natl. Cancer Inst. 1991; 83: 613-620.
• 11. Strum S.B., McDermed J.E., Pileggi J. i wsp.: Intravenous metoclopramide: prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting: a preliminary evaluation. Cancer 1984; 53: 1432-1439.
• 12. Olver I.N., Simon R.M., Aisner J.: Antiemetic studies: a methodological discussion. Cancer Treat. Rep. 1986; 70: 555-563.
• 13. Jordan N.S., Schauer P.K., Schauer A. i wsp.: The effect of administration rate on cisplatin-induced emesis. J. Clin. Oncol. 1985; 3: 559-561.
• 14. Jones R., Nieto Y., Rizzo J.D. i wsp.: The evolution of the evidence-based review: evaluating the science enhances the art of medicine - statement of the Steering Committee for Evidence-Based Reviews of the American Society for Blood and Marrow Transplantation. Biol. Blood Marrow Transplant. 2005; 11: 819-822.
• 15. Kris M.G., Tonato M., Bria E. i wsp.: Consensus recommendations for the prevention of vomiting and nausea following high-emetic-risk chemotherapy. Support. Care Cancer 2011; 19 supl. 1: S25-S32.
• 16. Kris M.G., Hesketh P.J., Somerfield M.R. i wsp.: American society of clinical oncology guideline for antiemetics in oncology: update 2006. J. Clin. Oncol. 2006; 24: 2932-2947.
• 17. Jordan K., Kinitz I., Voigt W i wsp.: Safety and efficacy of a triple antiemetic combination with the NK-1 antagonist aprepitant in highly and moderately emetogenic multiple-day chemotherapy. Eur. J. Cancer 2009; 45: 1184-1187.
• 18. Paul B., Travato J.A., Thompson J. i wsp.: Efficacy of aprep-itant in patients receiving high-dose chemotherapy with hematopoietic cell support. J. Oncol. Pharm. Practice 2010; 16: 45-51.
• 19. Bellm L.A., Epstein J.B., Rose-Ped A. i wsp.: Patient reports of complications of bone marrow transplantation. Support Care Cancer 2000; 8: 33-39.
• 20. Navari R.M.: Pharmacological management of chemotherapy-induced nausea and vomiting: focus on recent developments. Drugs 2009; 69: 515-533.
• 21. Navari R.M.: Antiemetic control: toward a new standard of care for emetogenic chemotherapy. Expert Opin. Pharmaco-ther. 2009; 10: 629-644.
• 22. Gralla R., Lichinitser M., Van Der Vegt S. i wsp.: Palonose-tron improves prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting following moderately emetogenic chemotherapy: results of a double-blind randomized phase III trial comparing single doses of palonosetron with ondansetron. Ann. Oncol. 2003; 14: 1570-1577.
• 23. Eisenberg P., Figueroa-Vadillo J., Zamora R. i wsp.; 99-04 Palonosetron Study Group: Improved prevention of moderately emetogenic chemotherapy-induced nausea and vomiting with palonosetron, a pharmacologically novel 5-HT3 receptor antagonist: results of a phase III, single-dose trial versus dolasetron. Cancer 2003; 98: 2473-2482.
• 24. Aapro M.S., Grunberg S.M., Manikhas G.M. i wsp.: A phase III, double-blind, randomized trial of palonosetron compared with ondansetron in preventing chemotherapy-induced nausea and vomiting following highly emetogenic chemotherapy. Ann. Oncol. 2006; 17: 1441-1449.
• 25. Botrel T.E., Clark O.A., Clark L. i wsp.: Efficacy of palonose-tron (PAL) compared to other serotonin inhibitors (5-HT3R) in preventing chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV) in patients receiving moderately or highly emetogenic (MoHE) treatment: systematic review and meta-analysis. Support. Care Cancer 2011; 19: 823-832.
• 26. Longo F., Mansueto G., Lapadula V i wsp.: Palonosetron plus 3-day aprepitant and dexamethasone to prevent nausea and vomiting in patients receiving highly emetogenic chemotherapy. Support. Care Cancer 2011; 19: 1159-1164.
• 27. Cocquyt V, Van Belle S., Reinhardt R.R. i wsp.: Comparison of L-758,298, a prodrug for the selective neurokinin-1 antagonist, L-754,030, with ondansetron for the prevention of cis-platin-induced emesis. Eur. J. Cancer 2001; 37: 835-842.
• 28. Van Belle S., Lichinitser M.R., Navari R.M. i wsp.: Prevention of cisplatin-induced acute and delayed emesis by the selective neurokinin-1 antagonists, L-758,298 and MK-869. Cancer 2002; 94: 3032-3041.
• 29. Campos D., Pereira J.R., Reinhardt R.R. i wsp.: Prevention of cisplatin-induced emesis by the oral neurokinin-1 antagonist, MK-869, in combination with granisetron and dexamethasone or with dexamethasone alone. J. Clin. Oncol. 2001: 19: 1759-1767.
• 30. Chawla S.P., Grunberg S.M., Gralla R.J. i wsp.: Establishing the dose of the oral NK1 antagonist aprepitant for the prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting. Cancer 2003; 97: 2290-2300.
• 31. Navari R.M., Reinhardt R.R., Gralla R.J. i wsp.: Reduction of cisplatin-induced emesis by a selective neurokinin-1-recep-tor antagonist. L-754,030 Antiemetic Trials Group. N. Engl. J. Med. 1999; 340: 190-195.
• 32. Bubalo J.S., Leis J.F., Curin P.T. i wsp.: A double blinded pilot study of aprepitant vs placebo combined with standard antiemetics for the control of nausea and vomiting during hematopoietic cell transplantation. Biol. Blood Marrow Transplant. 2007; 13: 152.
• 33. Bubalo J.S., Leis J.F., Curtin P.T. i wsp.: A randomized, double-blinded, pilot trial of aprepitant added to standard antiemetics during conditioning therapy for hematopoietic stem cell transplant (HSCT). J. Clin. Oncol. 2007; 25 (no. 18S): 9112.
• 34. Navari R.M., Einhorn L.H., Passik S.D. i wsp.: A phase II trial of olanzapine for the prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting: a Hoosier Oncology Group Study. Support Care Cancer 2005; 13: 529-534.
• 35. Rudd J.A., Ngan M.P., Wai M.K. i wsp.: Anti-emetic activity of ghrelin in ferrets exposed to the cytotoxic anti-cancer agent cisplatin. Neurosci. Lett. 2006; 392: 79-83.
• 36. Tremblay P.B., Kaiser R., Sezer O. i wsp.: Variations in the 5-HT3B receptor gene as predictors of the efficacy of antiemetic treatment in cancer patients. J. Clin. Oncol. 2003; 21: 2147-2155.

• Document Type: article