Jak przygotować podwójnie ślepą próbę prowokacji kontrolowaną placebo? – trudna sztuka zaślepiania pokarmów

• Authors: Natalia Ukleja-Sokołowska , Marcelina Bartuzi , Zbigniew Bartuzi Bartuzi

Title variants

EN

How to prepare a double-blind placebo-controlled food challenge? – the difficult art of blinding food

Abstracts

EN

The oral food challenge remains the most reliable method for confirming or excluding food allergies. The most trustworthy variant is double-blind placebo-controlled food challenge (DBPCFC). In DBPCFC, both the patient and the investigator do not know which sample contains placebo and which is the active sample (verum). DBPCFC should be prepared in such a way that the concentration of the allergen tested in the food administered to the patient is as high as possible, while remaining imperceptible to the patient, and the same ingredients should be used in the active sample and placebo. In addition, meal ingredients, other than those tested, must not cause hypersensitivity symptoms in the patient and the taste, consistency, smell and colour of the food must make it impossible to identify which sample is active and which contains placebo. Self-preparation of recipes for active sample and placebo allows to blind virtually any allergen, but unfortunately it is often fraught with the error of insufficient concealment of the allergen. If the patient recognizes the content of a given food, then the DBPCFC conditions are not met. To avoid setbacks, reduce the preparation time of the sample and increase the likelihood of effective food blinding, one of the validated recipes for active sample and plecebo developed by the research teams can be used. The work presents general guidelines according to which allergens should be blinded. Strategies for the preparation of active and placebo sample are provided, as well as examples of validated recipes available in scientific publications.

PL

Doustna próba prowokacyjna wciąż pozostaje najbardziej wiarygodną metodą umożliwiającą potwierdzenie lub wykluczenie alergii pokarmowej. Najbardziej wiarygodną jej odmianą jest podwójnie zaślepiona próba prowokacyjna kontrolowana placebo (DBPCFC). W przypadku DBPCFC zarówno pacjent, jak i osoba prowadząca badanie nie wiedzą, która próbka zawiera placebo, a która verum (próbka aktywna). DBPCFC należy przygotować w ten sposób, by stężenie badanego alergenu w pokarmie podawanym pacjentowi było możliwie najwyższe, jednocześnie pozostając niewyczuwalnym dla chorego, a te same składniki powinny zostać wykorzystane w próbce aktywnej i placebo. Ponadto składniki pokarmu, inne niż testowany, nie mogą powodować u chorego objawów nadwrażliwości, a smak, konsystencja, zapach i kolor testowanego pokarmu musi uniemożliwić rozpoznanie, która próbka jest aktywna, a która zawiera placebo. Samodzielne przygotowanie przepisów na próbkę aktywną i placebo umożliwia zaślepienie praktycznie każdego pokarmu, jednak niestety niejednokrotnie obarczone jest błędem związanym z niedostatecznym ukryciem alergenu. Jeżeli pacjent rozpozna zawartość danego pokarmu wówczas warunki DBPCFC nie są spełnione. Aby uniknąć niepowodzeń, skrócić czas przygotowywania próby i zwiększyć prawdopodobieństwo skutecznego zaślepienia pokarmu można zastosować jeden z walidowanych, opracowanych przez zespoły badawcze przepisów na próbkę aktywną i plecebo. W pracy przedstawiono założenia, wg których należy zaślepiać alergeny. Podano wytyczne, dotyczące przygotowywania własnych przepisów, jak również przedstawiono walidowane przepisy dostępne w publikacjach naukowych.

Keywords

PL

DBPCFC; prowokacja pokarmem; przepis; orzeszki ziemne; mleko

EN

DBPCFC; food challenge; recipe; peanuts; milk

• Publisher: Oficyna Wydawnicza Mediton
• Journal: Alergia Astma Immunologia - przegląd kliniczny
• Year: 2021
• Volume: 26
• Issue: 4
• Pages: 89-95

Dates

published

2021

Contributors

author

Natalia Ukleja-Sokołowska

• Klinika Alergologii, Immunologii Klinicznej i Chorób Wewnętrznych, Collegium Medicum w Bydgoszczy, Uniwersytet Mikołaja Kopernika

author

Marcelina Bartuzi

• Studenckie Koło Naukowe Alergologiczne, Klinika Alergologii, Immunologii Klinicznej i Chorób Wewnętrznych, Collegium Medicum w Bydgoszczy, Uniwersytet Mikołaja Kopernika

author

Zbigniew Bartuzi Bartuzi

• Klinika Alergologii, Immunologii Klinicznej i Chorób Wewnętrznych, Collegium Medicum w Bydgoszczy, Uniwersytet Mikołaja Kopernika

References

• Ballmer-Weber BK, Beyer K, Food challenges., J Allergy Clin Immunol. 2018 Jan;141(1):69-71.e2. doi: 10.1016/j.jaci.2017.06.038. Epub 2017 Jul 27
• Sampson, H.A.; Aceves, S.; Bock, S.A., et al. Joint Task Force on Practice Parameters. Food allergy: A practice parameter update-2014. J. Allergy Clin. Immunol. 2014, 134, 1016–1025.
• Nowak-Wegrzyn A.; Assa’ad A.H.; Bahna S.L., et al. Adverse Reactions to Food Committee of American Academy of Allergy, Asthma & Immunology. Work Group report: Oral food challenge testing. J. Allergy Clin. Immunol. 2009, 123, S365–S383.
• Huijbers GB, Colen AA, Jansen JJ, et al. Masking foods for food challenge: practical aspects of masking foods for a double-blind, placebo-controlled food challenge. J Am Diet Assoc. 1994 Jun;94(6):645-9. doi: 10.1016/0002-8223(94)90163-5. PMID: 8195554.
• Calvani M, Bianchi A, Reginelli C, et al. Oral Food Challenge., Medicina (Kaunas). 2019 Sep 27;55(10). pii: E651. doi: 10.3390/medicina55100651. Review.
• Bartuzi Z, Kaczmarski M, Czerwionka-Szaflarska M, et al. The diagnosis and management of food allergies. Position paper of the Food Allergy Section the Polish Society of Allergology, Adv Dermatol Allergol 2017; XXXIV (5): 391–404 DOI: https://doi.org/10.5114/ada.2017.71104
• Ukleja-Sokołowska N., Bartuzi Z., ABC - doustnych prób prowokacyjnych – jak, gdzie, kiedy. Alergia, 2020, 1; 14-18.
• Noè D, Bartemucci L, Mariani N, Cantari D. Practical aspects of preparation of foods for double-blind, placebo-controlled food challenge. Allergy. 1998;53(46 Suppl):75-7. doi: 10.1111/j.1398-9995.1998.tb04967.x. PMID: 9826005.
• Vlieg-Boerstra BJ, Herpertz I, Pasker L., et al. Validation of novel recipes for double-blind, placebo-controlled food challenges in children and adults., Allergy. 2011 Jul;66(7):948-54. doi: 10.1111/j.1398-9995.2010.02539.x. Epub 2011 Jan 24.
• Gawrońska-Ukleja E, Michalska A, Ukleja-Sokołowska N, et al. Wheat dependent exercise-induced anaphylaxis (WDEIA) – Case report. Alergia Astma Immunologia. 2016;21(3):169-73.
• Nowak-Węgrzyn A, Wood RA, Nadeau KC, et al. Multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial of vital wheat gluten oral immunotherapy. J Allergy Clin Immunol. 2019 Feb;143(2):651-661.e9. doi: 10.1016/j.jaci.2018.08.041. Epub 2018 Oct 30. PMID: 30389226.
• Gawrońska-Ukleja E, Różalska A, Ukleja-Sokołowska N, et al. Z. Anaphylaxis after accidental ingestion of kiwi fruit. Advances in Dermatology and Allergology/Postępy Dermatologii i Alergologii. 2013 Jun;30(3):192.
• Helbling A, Haydel R Jr, McCants ML, et al. Fish allergy: is cross-reactivity among fish species relevant? Double-blind placebo-con-trolled food challenge studies of fish allergic adults. Ann Allergy Asthma Immunol. 1999 Dec;83(6 Pt 1):517-23. doi: 10.1016/ S1081-1206(10)62862-1. PMID: 10619342.
• Tong WS, Yuen AW, Wai CY, et al. Diagnosis of fish and shellfish allergies. J Asthma Allergy. 2018 Oct 8;11:247-260. doi: 10.2147/JAA.S142476. PMID: 30323632; PMCID: PMC6181092.
• Bauermeister K, Wangorsch A, Garoffo LP, et al. Generation of a comprehensive panel of crustacean allergens from the North Sea Shrimp Crangon crangon. Mol Immunol. 2011 Sep;48(1516):1983-92. doi: 10.1016/j.molimm.2011.06.216. Epub 2011 Jul 23. PMID: 21784530.
• Ukleja-Sokołowska N, Sokołowski Ł, Bartuzi Z. Alergia na roztocza kurzu domowego i krewetki–co wiemy obecnie?. Alergia Astma Immunologia-przegląd kliniczny. 2018;23(4):221-7.
• Drewniak A, Kowalski ML. Alergia na ryby. Alergia Astma Immunologia. 2016 Jun 1;21(2).
• Ukleja-Sokołowska N, Gawrońska-Ukleja E, Żbikowska-Gotz M, et al. Recurrent anaphylaxis in patient allergic to eggplant – A lipid transfer protein (LTP) syndrome. Asian Pacific journal of allergy and immunology. 2018 Jun 1;36(2):109-12.
• Ukleja-Sokołowska N, Zacniewski R, Gawrońska-Ukleja E, et al. Food-dependent, exercise-induced anaphylaxis in a patient allergic to peach. International journal of immunopathology and pharmacology. 2018 Sep;32:2058738418803154.
• Nowak-Wegrzyn A, Assa’ad AH, Bahna SL, et al. Work Group report: oral food challenge testing. J AllergyClinImmunol2009;123(6 Suppl):S365-83.
• Vlieg-Boerstra BJ, Bijleveld CM, van der Heide S, et al. Development and validation of challenge materials for double-blind, placebo-controlled food challenges in children. J Allergy Clin Immunol. 2004 Feb;113(2):341-6. doi: 10.1016/j.jaci.2003.10.039. PMID: 14767452.
• Vassilopoulou E, Douladiris N, Sakellariou A, et al. Evaluation and standardisation of different matrices used for double-blind placebo-controlled food challenges to fish. J Hum Nutr Diet. 2010 Oct;23(5):544-9. doi: 10.1111/j.1365-277X.2010.01046.x. PMID: 20500367.
• Vandekerckhove M, Van Droogenbroeck B, De Loose M, et al. Development and validation of a standardized double-blind, placebo-controlled food challenge matrix for raw hazelnuts. Clin Transl Allergy. 2018 Jan 26;8:3. doi: 10.1186/s13601-017-0181-8. PMID: 29416847; PMCID: PMC5785854.
• Vlieg-Boerstra BJ, Herpertz I, Pasker L, et al. Validation of novel recipes for double-blind, placebo-controlled food challenges in children and adults. Allergy. 2011 Jul;66(7):948-54. doi: 10.1111/j.1398-9995.2010.02539.x. Epub 2011 Jan 24. PMID: 21255039.
• Winberg A, Nordström L, Strinnholm Å, et al. New validated recipes for double-blind placebo-controlled low-dose food challenges. Pediatr Allergy Immunol. 2013 May;24(3):282-7. doi: 10.1111/ pai.12061. PMID: 23590418.
• Kaminskaite V, Mitchell-Riall H, Costelloe S, et al. Pediatric blinded food challenges: Validating reduced salt and refined sugar recipes. Pediatr Allergy Immunol. 2021 Mar 22. doi: 10.1111/pai.13506. Epub ahead of print. PMID: 33754395.

Identifiers

Biblioteka Nauki

2019618